再鼎医药是一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司，和Seagen Inc.，抗体偶联药物 (ADC) 疗法的世界领导者和先驱，今天宣布就TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) 达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。TIVDAK 是首个且目前唯一在美国获批的，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者的ADC。

　　2021 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准 TIVDAK 用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。

　　根据协议条款，Seagen 将获得 3000 万美元的预付款，另加开发、注册及商业化里程碑付款以及 TIVDAK 在再鼎医药许可区域内的净销售额的分级特许权使用费。

　　Seagen 企业发展与联盟管理执行副总裁 Natasha Hernday 表示："这项协议使我们能够借助再鼎医药开发和商业化创新药物的能力将TIVDAK带给中国患者。我们很高兴能与再鼎医药合作，包括合作开展确认性3期临床研究innovaTV 301，这将让TIVDAK可以惠及更多全球复发或转移性宫颈癌患者。除此之外，TIVDAK还在早期临床研究中评估和开发用于宫颈癌一线治疗和其他实体瘤。"

　　再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡表示："再鼎医药在女性肿瘤领域有很大的影响力，TIVDAK 将进一步加强我们的商业化肿瘤管线。宫颈癌的治疗目前在中国仍存在巨大的未满足需求，每年新增病例约11万例 [1]，现有的有效治疗方案很少。我们期待与 Seagen 的合作，让 TIVDAK 在壮大我们的肿瘤管线的同时，惠及更多中国患者。 "

　　国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授表示："接受一线标准治疗后进展的宫颈癌患者，治疗选择非常有限，且化疗客观反应率低，效果不佳，这给妇科肿瘤专家带来很大的挑战，对新疗法存在巨大的未满足需求。基于TIVDAK具有临床意义的、持久的缓解时间和可耐受的安全性数据，我们相信它有望成为中国宫颈癌患者的重要治疗选择。"

　　消息来源：再鼎医药